Описание
Приемането на лекарството не означава, че не трябва да се избягват причините за увреждане на черния дроб (напр. употреба на алкохол).
Не приемайте Легалон 140:
в случай на свръхчувствителност към плодовете на белия трън, други растения от семейство Сложноцветни или към някое от помощните вещества.
Предупреждения и предпазни мерки
при проявена жълтеница (светло- до тъмножълто оцветяване на кожата, пожълтя ване на очите) тръбва да бъде потърсен лекар.
при деца.
За приложението при деца няма достатъчно клинични данни.
Поради това Легалон 140 не трябва да се прилага при деца под 12 години!
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на три капсули, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Други лекарства и Легалон 140
Няма известни лекарствени взаимодействия.
Моля, информирайте вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, дори и такива без лекарско предписание.
Бременност, кърмене и фертилитет
Поради липса на достатъчно данни Легалон 140 не трябва да се употребява по време на бременност и кърмене.
Поискайте съвет от Вашия лекар или фармацевт преди да вземете каквото и да било лекарство.
Шофиране и работа с машини
Не се изискват специални предохранителни мерки.
Как да приемате Легалон 140
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Ако не Ви е посочено друго от Вашия лекар, обичайната дозировка е:
Възрастни и деца над 12 години приемат 1 капсула 3 пъти дневно (съответстващи на 420 mg силимарин).
Начин на приложение:
Твърдите капсули се гълтат цели, несдъвкани, с достатъчно количество течност преди хранене.
Продължителност на приложение:
Ако оплакванията продължават въпреки приема на Легалон 140, трябва да се консултирате с лекар.
Моля, говорете с лекаря или фармацевта ако имате впечатление, че действието на този продукт е прекалено силно или прекалено слабо.
Ако сте приели повече от необходимата доза Легалон 140
Досега не са наблюдавани симптоми на отравяне. В случай на предозиране нежеланите реакции, описани в раздел „Нежелани реакции“, могат да се засилят. В такъв случай трябва да се консултирате с лекар.
Ако имате допълнителни въпроси за употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства и Легалон 140 може да има нежелани реакции, макар да не се проявяват при всеки.
За оценка на страничните реакции се използва следната информация за честота:
Много чести: повече от 1 на 10 пациенти
Чести: 1 до 10 на 100 пациенти
Не чести: 1 до 10 на 1000 пациенти
Редки: 1 до 10 на 10 000 пациенти
Много редки: по-малко от 1 на 10 000 пациенти
С неизвестна честота: не може да бъде преценена от наличните данни
Възможни нежелани реакции:
В редки случаи са наблюдавани стомашно-чревни смущения, като напр. леко слабително действие. Много рядко могат да настъпят реакции на свръхчувствителност, като обрив или задух.
Ако се прояви някоя от изброените лекарствени реакции, информирайте лекаря си, като той може да прецени тежестта й и да реши какви мерки трябва да се вземат. При реакция на свръхчувствителност трябва да спрете приема на Легалон 140.
Ако някоя от споменатите странични реакции стане сериозна или забележите нежелани лекарствени реакции, които не са описани в настоящата листовка, моля, кажете на Вашия лекар или фармацевт.
Съобщаване на нежелани реакции:
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва
всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:
Изпълнителна агенция по лекарствата
ул.,Дамян Груев“ № 8,
1303 София,
тел.: +35 928903417,
уебсайт: www.bda.bg
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Как да съхранявате Легалон 140
Да се пази не места, недостъпни за деца.
Не използвайте продукта след изтичане на срока на годност, отбелязан на блистера и кутийката.
Условия на съхранение:
Няма специални изисквания за съхранение
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Легалон 140:
Всяка 1 капсула съдържа 173,0 – 186,7 mg сух рафиниран и стандартизиран екстракт от бял трън ( 36-44:1 (SiJybum marianum (.L.) Gaertnert jructus), еквивалентен на 108 mg силимарин (HPLC), еквивалентен на 140 mg силимарин (DNPH), изразен като силибинин. (Екстрагент-етилацетат)
Помощни вещества: царевично нишесте, микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат, натриев додецилсулфат, магнезиев стеарасг, желатин, титаниев диоксид (Е 171), железни оксиди (Е 172).
Как изглежда Легалон 140 и какво съдържа опаковката:
Оригинални опаковки по 20, 30, 60, 100 и 180 кафяви капсули в блистери от прозрачно PVC/AL-фолио» поставени в кутия заедно с листовката. (Не всички опаковки са на пазара).
Притежател на разрешението за употреба:
Майлан ЕООД, България
Производител на лекарствения продукт:
Madaus GmbH, Германия