КАКВО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ, ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ЛИДОКАИН ВП 10 mg/ml инжекционен разтвор

Не използвайте ЛИДОКАИН ВП 10 mg/ml инжекционен разтвор:

Ако сте свръхчувствителни към лидокаинов хидрохлорид, към локални анестетици от амиден тип или някое от помощните вещества на продукта.

Ако имате много ниско кръвно налягане или ако сте изгубили твърде много кръв, или други телесни течности, или сърцето Ви не може да изпомпва достатъчно количество кръв по други причини, ЛИДОКАИН ВП не трябва да бъде инжектиран в гръбнака Ви.

Ако някое от посочените се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да Ви бъде приложено това лекарство.

 

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате ЛИДОКАИН ВП 10 mg/ml инжекционен разтвор:

Ако сте в старческа възраст или страдате от общо изтощение

Ако страдате от сърдечни проблеми, като бавен или неравномерен сърдечен ритъм или сърдечна недостатъчност
Ако страдате от нарушение на белите дробове или дишането
Ако страдате от чернодробно заболяване или имате бъбречни проблеми
Ако страдате от припадъци (епилепсия)
Ако имате възпаление или инфекция на мястото на инжектиране
Ако имате порфирия (рядко наследствено заболяване, което засяга кожата и нервната система)
Ако имате проблеми с кръвосъсирването
Ако сте в последните три месеца от бременността.

Ако не сте сигурни дали някое от горните се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да Ви бъде приложено това лекарство.

 

Други лекарства и ЛИДОКАИН ВП 10 mg/ml инжекционен разтвор

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства включително и такива, отпускани без рецепта.

По-специално, информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:

Други локални анестетици;
Лекарства, използвани в лечението на стомашни или дуоденални язви (напр. циметидин);
Лекарства, използвани за лечение на неравномерен сърдечен ритъм (напр. амиодарон).

 

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

 

Шофиране и работа с машини

Поради ефектите на лидокаин върху ЦНС способността за шофиране и работа с машини може да бъде нарушена, когато се прилага като локален анестетик в стоматологията или хирургически манипулации. Не трябва да шофирате или работите с машини докато Вашия лекар не Ви разреши.

 

КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ЛИДОКАИН ВП 10 mg/ml инжекционен разтвор

ЛИДОКАИН ВП 10 mg/ml инжекционен разтвор ще Ви бъде приложен от лекар. Ще Ви бъде поставен под формата на инжекция в мускул, под кожата или в епидуралното пространство в близост до гръбначния мозък.
Дозата, която Вашият лекар Ви прилага, ще зависи от типа облекчаване на болката, от който се нуждаете. Също така ще зависи от размера на тялото Ви, възрастта, физическото състояние й частта от тялото, в която ще бъде инжектирано лекарството. Ще Ви бъде приложена най-ниската доза, достатъчна да постигне желания ефект.

 

Употреба при деца и юноши

Дозата трябва да бъде намалена при деца и при пациенти с влошено общо състояние.

ЛИДОКАИН ВП 10 mg/ml инжекционен разтвор обикновено се прилага в близост до частта от тялото, която ще бъде оперирана.

Ако Ви е приложена повече от необходимата доза ЛИДОКАИН ВП 10 mg/ml инжекционен разтвор

Лекуващият Ви лекар е обучен да се справя със сериозните нежелани реакции, които можете да получите от твърде висока доза. Първите признаци, че Ви е приложен твърде много ЛИДОКАИН ВП 10 mg/ml инжекционен разтвор обикновено са следните:

Конвулсии,
Тревожност,
Световъртеж или замаяност, гадене,
безчувственост или изтръпване на устните или около устата,
проблеми със зрението.

Ако нещо от изброеното Ви се случи, или мислите, че Ви е приложен твърде много лидокаин, незабавно информирайте Вашия лекар или медицинска сестра.

Ако Ви е приложен твърде много ЛИДОКАИН ВП 10 mg/ml инжекционен разтвор, може да последват сериозни нежелани реакции, като нарушения на равновесието и координацията, промени в слуха, еуфория, обърканост, проблеми с говора, бледост, изпотяване, тремор, конвулсии, ефекти върху сърцето и кръвоносните съдове, загуба на съзнание, кома и спиране на дишането за кратък интервал от време (апнея).

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар.

 

ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

Както всички лекарства, ЛИДОКАИН ВП 10 mg/ml инжекционен разтвор може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Кажете незабавно на Вашия лекар или медицинска сестра, ако получите тежка алергична реакция (ангиоедем или анафилактичен шок). Нейните признаци могат да включват внезапно настъпване на:

подуване на лицето, устните, езика или гърлото, което да предизвика трудности в преглъщането,
тежко или внезапно подуване на ръцете, краката или глезените,
затруднения в дишането,
силен сърбеж по кожата (с надигнати обриви)
висока температура спадане на кръвното налягане

 

Други възможни нежелани реакции:

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)

ниско кръвно налягане
гадене

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)

изтръпване
замаяност
забавена сърдечна честота
високо кръвно налягане
повръщане

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

конвулсии
безчувственост на езика или изтръпналост около устата
звън в ушите или чувствителност към звук
зрителни нарушения
загуба на съзнание
тремор
сънливост
виене на свят
пищене в ушите
усещане за отравяне
затруднения в говора

Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души)

Реакция на свръхчувствителност, като копривна треска (уртикария), обрив, ангиоедем, и в тежки случаи анафилактичен шок
Промени в чувствителността или мускулна слабост (невропатия)
Възпаление на мембраната, обграждаща гръбначния мозък (арахноидит), което може да причини болка в долната част на гърба или болка, безчувственост, или слабост в краката
Двойно виждане
Неравномерност или спиране на сърдечния ритъм Забавяне или спиране на дишането.

 

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.
Вие можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване директно към Изпълнителната Агенция по Лекарствата, ул. Дамян Груев, No 8, 1303 София.
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

 

КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ЛИДОКАИН ВП 10 mg/ml инжекционен разтвор

При температура под 25°С, на сухо и защитено от светлина място. Да се съхранява на място, недостъпно за деца!

 

Срок на годност:

5 години.
Преди употреба погледнете датата на изтичане на срока на годност, която е отбелязана върху опаковката.
Лекарственият продукт да не се използва след датата на изтичане срока на годност, посочена върху опаковката.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

 

ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа ЛИДОКАИН ВП 10 mg/ml инжекционен разтвор?

1 ml инжекционен разтвор съдържа като активно вещество: 10 mg лидокаинов хидрохлорид.

Помощни вещества: натриев хлорид и вода за инжекции.

 

Как изглежда ЛИДОКАИН ВП 10 mg/ml инжекционен разтвор и какво съдържа опаковката?

ЛИДОКАИН ВП 10 mg/ml инжекционен разтвор е бистра безцветна течност в само чупещи се ампули от безцветно стъкло, с вместимост 10 ml.
5 броя ампули се поставят в блистери от PVC фолио.
Единични блистери, заедно с листовка за пациента се поставят в клиширани, сгъваеми картонени кутии.

 

Притежател на разрешението за употреба и производител

ВЕТПРОМ АД,

България