Какво трябва да знаете, преди да приемете НО-ШПА Комфорт 40 mg

Не приемайте НО-ШПА Комфорт 40 mg:

ако сте свръхчувствителни (алергични) към активното вещество (дротаверин) към някоя от другите съставки (като например соев лецитин),
а ако страдате от тежка чернодробна, бъбречна или сърдечна недостатъчност,
при деца под една годишна възраст.

 

Предупреждения и предпазни мерки

Приложението му при пациенти с ниско кръвно налягане, изисква повишено внимание.
При пациенти, чувствителни към лактоза, той може да предизвика стомашно-чревни оплаквания поради съдържанието на лактоза в една таблетка (52 mg).
Поради съдържанието на лактоза, пациенти с редки наследствени заболявания като лактозна непоносимост, Lapp лактазна недостатъчност или глюкозо/галактозна малабсорбция не бива да приемат това лекарство.

 

Деца и юноши

Приложението на дротаверин не е проучено при деца.
Други лекарства и НО-ШПА Комфорт 40 mg
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Когато се приема едновременно с леводопа, НО-ШПА Комфорт 40 mg намалява ефекта на леводопа за облекчаване на симптомите на болестта на Паркинсон, т.е. сковаността на скелетните мускули и треморът може да се задълбочат.

 

Бременност, кърмене и фертилитет

Информирайте Вашия лекар ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна или ако възнамерявате да забременете.
Налични са ограничено количество от данни при бременни пациентки. Изследванията при животни не показват директни или индиректни вредни ефекти по време на бременността и развитието на плода. Въпреки това, се изисква повишено внимание при приема на това лекарство.

Информирайте Вашия лекар, ако кърмите или възнамерявате да кърмите.
Поради липса на достатъчно резултати от проучвания, приложението на НО-ШПА Комфорт 40 mg по време на кърмене не се препоръчва.
Винаги се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.

 

Шофиране и работа с машини

При перорален (през устата) прием в обичайни дози, дротаверинът не повлиява способността за шофиране и работа с машини. Все пак, в случай на световъртеж, появяващ се след приема му, избягвайте опасни ситуации и се въздържайте от шофиране и работа с машини.
НО-ШПА Комфорт 40 mg съдържа лактоза

НО-ШПА Комфорт 40 mg съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт.

 

Как да приемате НО-ШПА Комфорт 40 mg

В случай, че Вашият лекуващ лекар не е предписал друго, препоръчителната доза е:
Възрастни: 3-6 таблетки дневно (разделени на 2-3 дози).
Деца: Употребата на дротаверин при деца не е оценявана в клинични проучвания.
Този лекарствен продукт да не се употребява повече от 3 дни без лекарски съвет.

 

Ако сте приели повече от необходимата доза НО-ШПА Комфорт 40 mg

В случай на предозиране, незабавно се обърнете към най-близкото звено за спешна помощ или лекар, за да бъдат предприети необходимите мерки за Вашето лечение.

 

Ако сте пропуснали да приемете НО-ШПА Комфорт 40 mg

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

 

Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Честотата на възможните нежелани реакции, изброени по-долу, е определена като се използва следната конвенция:

много чести (засягат повече от 1 потребител на 10)
чести (засягат от 1 до 10 потребители на 100)
нечести (засягат от 1 до 10 потребители на 1 000)
редки (засягат от 1 до 10 потребители на 10 000)
много редки (засягат по-малко от 1 потребител на 10 000)
с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

Редки (засягат от 1 до 10 потребители на 10 000)

Главоболие, световъртеж, гадене и сърцебиене, безсъние, запек, понижаване на кръвното налягане.
алергични реакции (ангиоедем, уртикария, обрив, сърбеж).

С неизвестна честота

замаяност

Информирайте Вашия лекуващ лекар при поява на горепосочените нежелани реакции.

 

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” № 8, 1303 София. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

 

Как да съхранявате НО-ШПА Комфорт 40 mg

Да се съхранява в оригиналната опаковка, при температура под 30°С.

Да не се използва след изтичане срока на годност, посочен върху картонената опаковка.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

 

Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа НО-ШПА Комфорт 40 mg

Активното вещество е дротаверинов хидрохлорид 40 mg (drotaverine hy

Другите съставки са: магнезиев стеарат, талк, повидон, царевичн монохидрат.

Филмово покритие: частично хидролизиран поливинилов алкохол, талк, макрогол 3350, соев лецитин Е322, хинолиново жълто Е104, жълт железен оксид Е172.

 

Как изглежда НО-ШПА Комфорт 40 mg и какво съдържа опаковката

Предлага се в опаковка от 24 филмирани таблетки в алуминиеви/алуминиеви блистери и/или в PVC/PVDC/алуминиев блистери поставени в картонена кутия.

Всеки PVC/PVDC/алуминиев блистер съдържа съответно по 24 филмирани таблетки (1×24). Притежател на разрешението за употреба и производител

 

Притежател на разрешението за употреба:

Opella Здравеcare France SAS,

Франция

 

Производител:

Opella Здравеcare Hungary Ltd.

Унгария

 

За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:

СТАДА България ЕООД