Този лекарствен продукт е подходящ за по-голяма част от хората, но определени хора не би трябвало да го използват. Посъветвайте с Вашия лекар или фармацевт ако не сте сигурни в нещо.

 

Не давайте този лекарствен продукт на Вашето дете ако:

е алергично към ибупрофен или към някоя от останалите съставки на това лекарство.
някога е получавало алергична реакция (например астма, хрема, обрив, оток по лицето, езика, устните или гърлото) след прием на ибупрофен, ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти (НСПВС)
ако тежи по-малко от 5 kg или е на възраст под 3 месеца
приема други нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти (НСПВС) болкоуспокояващи или ацетилсалицилова киселина в дневна доза над 75 mg
има (или е имало два или повече епизода на) язва на стомаха, перфорация или кървене
страда от тежка чернодробна, бъбречна или сърдечна недостатъчност
в последния триместър на бременността
има наследствена непоносимост към фруктоза (плодова захар), тъй като организмът може да произвежда малки количества фруктоза от съставката – течен малтитол

 

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако Вашето дете:

е алергично към ибупрофен или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
има или е имало високо кръвно налягане, сърдечни проблеми или инсулт, тъй като съществува слабо повишен риск от сърдечни проблеми при прием на ибупрофен.
има състояние, което може да го изложи на риск στ сърдечни проблеми като диабет или висок холестерол.
има астма или някакво алергично заболяване на белите дробове.
има или е имало чернодробни, бъбречни, сърдечни или чревни проблеми.

 

Съществува риск от бъбречно увреждане при дехидратирани деца и юноши.
има СЛЕ (системен лупус еритематозус, заболяване на имунната система) или друго подобно заболяване.
има кожни реакции: съобщава се за сериозни кожни реакции, свързани с лечение с Нурофен за деца с вкус на ягода. Трябва да спрете приема на Нурофен за деца с вкус на ягода и незабавно да потърсите лекарска помощ, ако развиете кожен обрив, лезии на лигавиците, мехури или други признаци на алергия, тъй като това може да са първите признаци на много сериозна кожна реакция.
страда от хронично възпалително заболяване на дебелото черво като болест на Крон или улцерозен колит.
има инфекция — вж. заглавието „Инфекции“ по-долу.
Вие или Вашето дете приемате други лекарства, по-специално;
други лекарства съдържащи ибупрофен или други НСПВС, включително такива, които се отпускат без рецепта
ниски дози ацетилсалицилова киселина (до 75 mg дневно)
диуретици (лекарствени продукти за увеличаване отделянето на урина)
антикоагуланти (лекарства, които разреждат кръвта, напр. варфарин)
лекарствени продукти за високо кръвно налягане (напр. каптоприл, атенолол, лосартан)
литий (лекарствен продукт за нарушения в настроението)
метотрексат (лекарствен продукт за псориазис, артрит и някои видове рак)
зидовудин (лекарствен продукт за СПИН)
кортикостероиди (противовъзпалителен лекарствен продукт)
сърдечни гликозиди (лекарствен продукт за сърдечни заболявания)
циклоспорин или такролимус (лекарства за предотвратяване на отхвърляне на трансплантанта)
мифепристон (лекарствен продукт за прекратяване на бременност)
хинолонови атибиотици (лекарства против инфекции)
селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (лекарства за депресия)
антиагреганти, напр. дипиридамол, клопидогрел

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако някои от условията по-горе са налице. Ако не сте сигурни какъв вид лекарствен продукт приема Вашето дете, покажете лекарствения продукт на лекаря или фармацевта*

 

Ако Вие сте възрастен и приемате този продукт.
Прилагат се предупрежденията и информацията предоставени в този раздел и допълнително следните:

Ибупрофен принадлежи към група продукти, които могат да увредят способността за забременяване при жените. Този ефект е обратим след спиране на лекарствения продукт. Малко е вероятно при употребата от време на време на този лекарствен продукт да повлияе на възможността за забременяване – Въпреки това уведомете Вашия лекар преди употребата на този лекарствен продукт ако имате проблеми да забременеете.
Лекарственият продукт може да се приема през първите 6 месеца на бременността само ако е предписан от лекар.
Лекарственият продукт не трябва да се използва през последните три месеца на бременността.
Лекарства като Нурофен за деца с вкус на ягода могат да бъдат свързани с леко увеличен риск от сърдечен инцидент („миокарден инфаркт“) или инсулт. Всеки риск е по-вероятен при високи дози и при продължително лечение. Не превишавайте препоръчаните дози и продължителността на лечението 3 дни.
Ако имате проблеми със сърцето, прекаран инсулт или мислите, че за Вас може да има риск от появата им (например ако имате високо кръвно налягане, диабет, повишени стойности на холестерол или сте пушач) трябва да обсъдите лечението с Вашия лекар или фармацевт.
Ограничен брой проучвания показват, че ибупрофен се установява в много ниски концентрации в кърмата, за които е малко вероятно да действат неблагоприятно върху кърмачето.
Ако сте в старческа възраст, посъветвайте се с Вашия лекар, преди да използвате този лекарствен продукт.

 

 

Инфекции

Нурофен за деца с вкус на ягода може да скрие признаците на инфекции, например повишена температура и болка. Поради това е възможно Нурофен за деца с вкус на ягода да забави подходящото лечение на инфекцията, което може да доведе до повишен риск от усложнения. Това се наблюдава при пневмония, причинена от бактерии и бактериални кожни инфекции, свързани с варицела. Ако приемате това лекарство, докато имате инфекция и симптомите на инфекцията продължават или се влошават, трябва да се консултирате незабавно с лекар.

Нежеланите ефекти могат да бъдат намалени като се използва най-ниската ефективна доза за най-кратко време необходими за контрол на симптомите.

 

Важна информация относно някои от съставките, които могат да създадат проблем

Този лекарствен продукт съдържа течен малтитол. Ако Вашият лекар Ви е информирал» че страдате от непоносимост към някои видове захар, посъветвайте се с него, преди да приемате този лекарствен продукт.
Може да има слабо изразено слабително действие,
Енергийна стойност 2,3 kcal/g течен малтитол.
Този лекарствен продукт съдържа 11,75 mg пропиленгликол за 5 ml.
Ако Вашето бебе е на възраст под 4 седмици, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да му приложите това лекарство, по специално, ако на бебето се прилагат други лекарства, които съдържат пропиленгликол или алкохол.
Това лекарство съдържа 9,08 mg натрий (основната съставка на готварската/трапезна сол) на 5 ml. Това количество е еквивалентно на 0,45% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием за възрастни.

 

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Не приемайте това лекарство в последните 3 месеца от бременността. Приемът може да причини бъбречни и сърдечни проблеми на нероденото ви бебе. Може да повлияе на склонността ви към кървене, както и на тази на вашето бебе, и да предизвика по-късно или по-продължително раждане от очакваното.
Избягвайте употребата му по време на първите 6 месеца на бременността, освен ако лекарят не Вие посъветвал друго. Ако лечението се прилага за повече от няколко дни от 20-тата седмица от бременността нататък, Нурофен за деца с вкус на ягода може да причини бъбречни проблеми у нероденото ви бебе, които може да доведат до ниски нива на околоплодната течност (олигохидрамнион) или свиване на кръвоносен съд (дуктус артериозус) в сърцето на бебето. Ако е необходимо лечението да продължи повече от няколко дни, вашият лекар може да препоръча допълнително наблюдение.

Това лекарство може да се прилага по време на кърмене ако се използва препоръчаната доза и за възможно най-кратко време.

Нурофен за деца с вкус на ягода принадлежи към групата лекарствени продукти (НСПВС), които могат да увредят способността за забременяване при жените. Този ефект е обратим след спиране на лекарството.

Попитайте Вашия лекар или фармацевт преди употребата, на което и да е лекарство.

 

Шофиране и работа с машини

Не се очаква влияние върху способността за шофиране и работа с машини в препоръчаните дози и продължителност на лечение.

 

Как да използвате Нурофен за деца с вкус на ягода
Винаги разклащайте добре бутилката преди употреба.

Махнете капачката, натиснете я надолу и я завъртете по посока на часовниковата стрелка.

Опаковката съдържа 5 милилитрова спринцовка за улеснение при дозиране, която трябва да се използва за прилагане на лекарствения продукт.

 

Как се приема?

Температура, предизвикана от имунизация:
• Дайте 2.5ml Ако е необходимо дайте още 2.5 ml 6 часа по-късно.
• Не давайте повече от две дози по 2,5ml за 24 часа.
Ако температурата не се понижава, не давайте трета доза.
Консултирайте се задължително с лекуващия лекар.

 

Температура и болка:
Този лекарствен продукт е за кратковременна употреба.
Ако симптомите на вашето дете продължат повече от 3 дни, консултирайте се с лекуващия лекар.
•Кърмачета от 3 до 6 месеца: Една доза от 2.5ml се приема 3 пъти дневно за 24 часа.
•Кърмачета от 6 до 12месеца: Една доза от 2.5ml се приема 3-4 пъти за 24 часа
•Деца от 1 до 3 години: Една доза от 5ml се приема 3 пъти за 24 часа
•Деца от 4 до 6 години: 7,5ml ( 5ml+2.5 ml) доза се приема 3 пъти за 24 часа
•Деца от 7 до 9 години: Две 5ml дози се приемат 3 пъти за 24 часа.
•Деца от 10 до 12 години: Три 5ml дози се приемат 3 пъти дневно за 24 часа.

При кърмачета на възраст 3 – 5 месеца трябва да потърсите лекарски съвет ако симптомите се влошат или не по-късно от 24 часа ако симптомите продължават.

При пациенти с чувствителен стомах продуктът може да се приема по време на хранене.

 

 

Указание за използване на 5 милилитровата спринцовка.

1. Поставете дозиращата спринцовка плътно в гърлото на бутилката.
2. За да напълните спринцовката, обърнете бутилката надолу. Като задържате спринцовката на място, внимателно издърпайте буталото, за да изтеглите необходимото количество от суспензията, отбелязано на спринцовката. (Вж. раздел „Какво количество лекарствен продукт да използвате“).
3. Обърнете бутилката обратно и махнете дозиращата спринцовка като внимателно я завъртите.
4. Сложете края на спринцовката в устата на детето. Натиснете буталото надолу, за да излеете суспензията бавно и внимателно.
5. След употреба поставете отново капачката, измийте спринцовката с топла вода и я оставете да изсъхне.

 

Как да използвате Нурофен за Деца.

Да не се дава на кърмачета под 3-месечна възраст, освен ако не е предписано от лекар.

Да не се използва при кърмачета при тегло под 5 kg.

 

При кърмачета (възрастова граница: > 3 месеца до < 5 месеца) с телесно тегло повече от 5 kg: При кърмачета на възраст 3-5 месеца трябва да се потърси лекарски съвет ако симптомите се влошат или не по-късно от 24 часа ако симптомите продължават.

При деца (възрастова граница: > 6 месеца до < 12 години) и/или юноши (възрастова граница: > 12 години до < 18 години): При деца на възраст над 6 месеца или юноши ако този лекарствен продукт е необходимо да се използва за повече от 3 дни или симптомите се влошат, трябва да се консултирате с лекар.

 

Специални пациентски групи:

При деца с Ювенилен Ревматоиден Артрит: Дневната доза е до 40 mg/ kg/дневно разпределена в отделни дози.
При пирексия след имунизация (2-6 месеца): препоръчваната дневна доза от продукта е 1 χ 50 mg (2,5 ml) доза, ако е необходимо дозата 1 χ 50 mg (2,5 ml) може да се повтори след 6 часа. Да не се превишават повече от 2 дози χ 50 mg (2,5 ml) за 24 часа. Ако температурата не се понижава, консултацията с лекар е задължителна.

 

При пациенти с чувствителен стомах продуктът може да се приема по време на хранене.
Консултирайте се с лекар.

 

Ако не сте сигурен за заболяването на Вашето дете или ако то е придружено от обрив, затруднено дишане, диария или прекомерна умора, незабавно потърсете Вашия лекар.

Най-ниската ефективна доза трябва да се използва за възможно най-краткото време, необходимо се консултирайте с лекар, ако симптомите (напр. повишена температура и болка) продължават или се влошават (вж. точка 2).
Ако сте използвали повече от необходимата доза Нурофен за деца с вкус на ягода

Ако сте дали Нурофен за деца с вкус на ягода повече от необходимата доза или ако лекарството случайно е било прието от деца, веднага се свържете с лекар или най-близката болница, за да получите мнение за риска и съвет за действие, което трябва да се предприеме. Симптомите могат да включват гадене, болка в стомаха, повръщане (примесено с кръв), главоболие, звънтене в ушите, обърканост и бързи и неволеви движения на очите. При високи дози е съобщавано за сънливост, болка в гърдите, сърцебиене, загуба на съзнание, гърчове (главно при деца), слабост и замаяност, кръв в урината, усещане за студ и проблеми с дишането.
Ако сте пропуснали да използвате Нурофен за деца с вкус на ягода

Ако пропуснете една доза, дайте следващата, когато е необходимо при условие, че последната доза е дадена преди не по-малко от 4 часа. Не давайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза Нурофен за деца с вкус на ягода.

 

Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Нурофен за деца с вкус на ягода може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Нежеланите реакции могат да бъдат сведени до минимум чрез употреба на най-ниската ефективна доза за възможно най-кратко време, необходимо за овладяване на симптомите.

Нежеланите ефекти са с по-малка честота, когато максималната дневна доза е 1200 mg (ОТС дозировка).
За определяне на честотата на нежеланите реакции се използват следните категории: Много чести (>1/10); Чести (>1/100 до <1/10); Нечести (>1/1,000 до <1/100); Редки (>1/10,000 до <1/1,000); Много редки (<1/10,000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).

Повечето установени чести нежелани реакции са стомашно-чревни.
СПРЕТЕ ДА ДАВАТЕ лекарствения продукт и се консултирайте незабавно с лекар ако се наблюдават:

Следи от кръв в изпражненията
Оцветени в тъмно изпражнения
Повръщане със следи от кръв или тъмни, с цвят на кафе частици
Неизяснено свиркащо дишане, недостиг на въздух, обрив на кожата (който може да бъде тежък с образуване на мехури или лющене на кожата), сърбеж или склонност към лесно получаване на синини, задръжка на течности (отоци по глезените или намалено количество на отделяната урина)
Схванатост на врата, главоболие, гадене, повръщане, температура и дезориентация

Ако Вашето дете изпита, която и да е от нежеланите реакции посочени по-долу, СПРЕТЕ ДА ДАВАТЕ лекарствения продукт и уведомете Вашия лекар:

Неясна болка в стомаха, нарушено храносмилане, киселини в стомаха, гадене или повръщане
Пожълтяване на очите, бледи изпражнения, тъмна урина
Силни болки в гърлото с висока температура
Неизяснена поява на синини, умора или инфекции като грип по-чести от обикновено

Други нежелани реакции, които могат да се наблюдават включват:
Нечести:

Главоболие

Редки:

Диария или запек. Уведомете Вашия лекар ако те продължават повече от няколко дни или предизвикват проблеми

Много редки:

Може да се появят проблеми с бъбреците при употребата на ибупрофен
Лекарства като Нурофен за деца с вкус на ягода могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен инцидент („миокарден инфаркт“) или инсулт. Това е малко вероятно да се случи в назначаваните дози за деца.
Влошаване на колит или болест на Крон
Високо кръвно налягане

С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни):

Може да настъпи тежка кожна реакция, известна като DRESS синдром. Симптомите на DRESS включват: кожен обрив, повишена температура, подуване на лимфните възли и повишаване на еозинофилите (вид бели кръвни клетки).
Червен, люспест, обхващащ голяма повърхност обрив с издутини под кожата и мехури, локализиран главно по кожните гънки, тялото и горните крайници, придружен с висока температура при започването на лечение (остра генерализирана екзантематозна пустулоза). Спрете употребата на Нурофен за деца с вкус на ягода, ако развиете тези симптоми, и незабавно потърсете медицинска помощ. Вижте също точка 2.
Кожата става чувствителна към светлина.

 

 

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев“ № 8
1303 София
Тел.: +359 2 8903417
уебсайт: www.bda.bg

 

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

 

Как да съхранявате Нурофен за деца с вкус на ягода

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Нурофен за деца с вкус на ягода след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Срок на годност след отваряне на опаковката: 6 месеца

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

 

Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Нурофен за деца с вкус на ягода

Активното вещество е ибупрофен. 100 mg ибупрофен в 5 милилитра.

Другите съставки са: течен малтитол, пречистена вода, глицерол, лимонена киселина, натриев хлорид, натриев цитрат, захарин натрий, ксантанова гума, подисорбат 80, домифен бромид и ягодова есенция.

 

Как изглежда Нурофен за деца с вкус на ягода и какво съдържа опаковката

Нурофен за деца с вкус на ягода представлява почти бяла течност в количество от 100 ml в бутилка. Всяка опаковка съдържа дозировъчна спринцовка. Всеки 5 ml от лекарствения продукт съдържа 100 mg лекарственото вещество – ибупрофен.

 

 

Притежател на разрешението за употреба:

Reckitt Benckiser (Romania) S.RX., Румъния

 

Производител:

RB NL Brands B.V., Нидерландия.